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康泰医学:FDA向公司出具警告信_蜘蛛资讯网

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学产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。  公告显示,康泰医学2024年对美国实现销售收入1.14亿元,占公司同期营业收入比重为23.84%;2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元,占公司同期营业收入比重为19.26%。因此,该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。(文章来源:北京商报)

s将裁减约8000名员工,并取消6000个空缺职位,以重新聚焦于AI基础设施的支出,裁员于5月20日生效;2026年资本支出指引为1150亿至1350亿美元。责任编辑:张俊 SF065

月12日期间对位于河北省秦皇岛市的康泰医学进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事项,提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前,FDA正在采取措施拒绝康泰医学产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。  公告显示,康泰医学2024年对美国实现

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发布时间:01:28:55


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